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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués) de Brasil aprobó esta semana la primera vacuna contra el dengue del mundo que es de una sola dosis.
La Butantan-DV fue desarrollada por el Instituto Butantan de San Pablo está pensada para personas entre 12 y 59 años y se incluirá en el Programa Nacional de Inmunizaciones brasileño a partir de 2026. La ventaja de que se pueda administrar en una sola aplicación, es que facilitará la aceptación por parte del público y el despliegue de las campañas de vacunación.
Es una vacuna tetravalente que utiliza tecnología de virus vivo atenuado -la misma que utilizan otras vacunas como la triple viral (sarampión, paperas y rubéola), para la varicela o la fiebre amarilla– y tiene una eficacia general de 74,7% contra el dengue sintomático, según los resultados de Fase III. Además, produjo una reducción de 91,6% contra el dengue grave y con signos de alarma y de 100% contra las hopitalizaciones por dengue, informó Butantan.
Butantan-DV está compuesta por los cuatro serotipos del virus del dengue y demostró ser segura y eficaz tanto en personas con que se habían contagiado la enfermedad como en aquellas que nunca habían entrado en contacto con el virus. Por otra parte, la mayoría de las reacciones adversas fueron leves a moderadas -principalmente dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y fatiga-, mientras que los eventos graves relacionados con la vacuna fueron poco frecuentes y todas las personas se recuperaron, informó el Instituto.
Viales con la vacuna Butantan-DV. Foto: Renato Rodrigues/ Instituto Butantan.
El estudio se desarrolló entre 2016 y 2014, sobre 16.000 personas de 12 a 59 años de 14 estados de Brasil y los resultados previos fueron publicados en revistas especializadas como The New England Journal of Medicine y The Lancet Infectious Diseases.
Por otra parte, el Instituto ya cuenta con la aprobación de Anvisa para probar la vacuna en personas de entre 60 y 79 años. Si los resultados son positivos, podrá pedirle a la agencia de salud brasileña la inclusión de ese universo dentro de la vacunación. Butantan también planea ampliar el rango de edad para los niños.
El Instituto, vinculado a la Secretaría de Salud del Estado de San Pablo, ya ha producido alrededor de 1.000.000 de vacunas, aunque la Secretaría de Salud aún debe confirmar el inicio de la vacunación y el rango de edad de aplicación. También firmó recientemente un acuerdo con el laboratorio chino WuXui para aumentar la capacidad de producción a unas 30 millones de unidades para el segundo semestre de 2026.
En lo que va del año, Brasil ha registrado 1,6 millones de casos por dengue. Sin embargo, el año pasado fue uno de los peores para el país vecino: registró 6,5 millones de dengue, cuatro veces más respecto a 2023. Desde principios de la década de 2000, más de 20 millones de brasileños han contraído la enfermedad.
En la Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó en 2023 la vacuna TAK-003 o Qdega, del laboratorio japonés Takeda.
También se trata de una vacuna de virus vivo atenuado pero se aplica en dos dosis con un intervalo de tres meses. La vacuna está basada en el virus del dengue 2, al que se añade ADN de los otros tres serotipos (DEN-1, DEN-3 y DEN 4) para proteger contra cualquiera de los cuatro tipos de dengue.
Está indicada para personas mayores de cuatro años y también fue aprobada por las agencias sanitarias de Brasil, Indonesia y Reino Unido.
