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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el lote específico de un producto destinado a tratamientos de belleza y rejuvenecimiento facial por considerar que estaba falsificado y que la etiqueta no coincidía con el insumo original. Se trata de las ampollas Sculptra Poly Lactic Acid con vencimiento en enero de 2028.
El organismo nacional fue notificado por la firma Galderma -empresa titular de este tipo de productos en el país-, que indicó que las ampollas se ofrecían por medios electrónicos de forma ilegal.
“La empresa comercializó ‘SCULPTRA, lote 4J1242′, en el transcurso del año 2024. Sin embargo, según las imágenes disponibles, los productos ofrecidos no se corresponden con productos distribuidos y comercializados por la firma que representa, sino que por sus características visuales se trata de productos falsificados», indicó Anmat.
De esta forma, a través de la Disposición 5036/2025 publicada este miércoles en el Boletín Oficial, el organismo prohibió “el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional” de este lote.
El Sculptra se utiliza principalmente para tratar la pérdida de volumen facial, mejorar la apariencia de arrugas y pliegues profundos y elevar la calidad de la piel de rostro, cuello y escote, ya que estimula la producción de colágeno. Debido a que suele inyectarse directamente a través de micro jeringas, su uso no regulado puede representar un peligro para la salud de los pacientes.
El documento -firmado por la titular del organismo, Agustina Bisio– detalló algunas de las irregularidades que presentaba el producto: “Algunas diferencias observadas entre el producto original y el falsificado bajo estudio son el que estuche secundario falsificado declara ‘2 vials’ mientras que el original declara ‘Contiene 1 vial’; además se observan diferencias en el contenido del texto en comparación con el original“.
Anmat autorizó a la empresa a utilizar el SCULPTRA para “aumento de volumen en áreas cutáneas deprimidas” y para “corregir lipoatrofia y atenuar el envejecimiento cutáneo”. “Se trata de un producto inyectable, por lo que debe cumplir las exigencias de un producto estéril. Es por ello que la existencia de unidades falsificadas en el mercado representa riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se pudieran aplicar tales productos», indicaron las autoridades.
Y reafirmaron: “Por lo expuesto, con la finalidad de advertir a pacientes y profesionales, toda vez que se trata de un producto médico falsificado que deviene en riesgo para la salud, el Departamento de Control de Mercado sugiere prohibir su uso”.
Las diferencias del producto falsificado
- El estuche secundario falsificado declara “2 vials” mientras que el original dice “Contiene 1 vial”.
- Se observan diferencias en el contenido del texto en comparación con el texto original
- El vencimiento del producto original es 02/2027, mientras que el producto falsificado indica vencimiento 02/2028.
- La fecha de vencimiento está impresa con láser sobre el estuche secundario, pero en el producto falsificado está codificado sobre una etiqueta autoadhesiva adherida al estuche secundario.
