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La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries con flúor Colgate Total Clean Mint y ordenó su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. La medida se publicó este martes en el Boletín Oficial.
“Esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos tras el uso de la crema dental”, 19 de los cuales fueron recabados por la empresa y dos, recibidos por Cosmetovigilancia de la ANMAT. A esto se suma “un muy elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso del producto en Brasil”, que arribaría a 11.441 desde el lanzamiento en julio de 2024.
La medida dispuesta para frenar la circulación de este producto, que es importado por Argentina desde Brasil, fue tomada luego de las investigaciones realizadas por Anvisa-Brasil (par de la ANMAT en ese país), ante la notificación de “casos de eventos adversos asociados al uso del producto y el retiro voluntario -de todas las unidades- por parte de la empresa en ese país”.
El último 13 de junio, la ANMAT pidió reportar cualquier evento adverso luego del uso de estas pastas dentales y comenzó a recibir “reportes asociados a fenómenos de irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros”. Por ese motivo, el organismo sigue realizando un monitoreo activo de este producto y pidió a la población a reportar cualquier evento adverso que haya acontecido durante o después del uso de una pasta dental, al correo [email protected].
Según la disposición 5126/25 de la ANMAT, “la existencia de evidencia científico-técnica que fuera aportada por la propia empresa titular permite asociar el ingrediente saborizante del producto con fenómenos de irritación directa de la mucosa oral, relacionados, al menos en parte, con la afectación de la integridad de membranas celulares”.
La disposición de la ANMAT dice además que en Brasil la empresa aceptó retirar voluntariamente del mercado la pasta dental, y que como en Argentina la filial local se negó a hacer lo propio, las autoridades nacionales resolvieron la medida “a fin de salvaguardar la salud pública y prevenir mayores riesgos”.
Como parte de los argumentos para la prohibición, el ente sanitario argentino añadió que “los productos detallados se encuadran bajo la categoría de cosméticos, y como tales, no presentan actividad terapéutica que justifique la aceptación de efectos adversos, por lo tanto, deben resultar seguros en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso”.
- En Argentina se reportaron 21 casos de reacciones adversas y en Brasil más de 11.400.
- Los síntomas incluyen irritación en la boca, ampollas, aftas y dolor.
- Aunque el fluoruro de estaño es considerado seguro en concentraciones reguladas, la ANMAT continúa investigando y solicita a la población reportar cualquier síntoma a través de sus canales oficiales.
Con información de Clarín y Chequeado
